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CRYOMETASONA

Nombre Comercial:
CRYOMETASONA

Nombre Genérico:
Dexametasona

Forma Farmacéutica:
Solución

Fórmula:
Cada ampolleta contiene:
Fosfato sódico de dexametasona equivalente a…….8 mg de fosfato de dexametasona
Vehículo c.b.p………..2 ml

Presentaciones:
Envase con 1 ampolleta de 2 ml.

Terminar

Descripción del producto

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El fosfato de dexametasona es un corticosteroide antiinflamatorio y antialergénico.

Su aplicación está indicada en terapia intensiva y emergencias así como uso sistémico en; broncoaspiración, tiroiditis, artritis reumatoide, artritis gotosa, osteoartritis, dermatitis, conjuntivitis alérgica, colitis, enteritis regional, anemia trombocitopenia autoinmune, leucemia, linfoma,  síndrome de coagulación intravascular, lupus sistémico, asma bronquial urticaria, alergia por medicamentos y alimentos, lesiones queloides, dermatitis exfoliativa, estados de choque, edema cerebral y en cualquier proceso inflamatorio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

La dexametasona  es un corticosteroide con acción antialergica y antiinflamatoria, tiene actividad mayor a la hidrocortisona en 25 veces más y el efecto sobre la retención de sodio es menor.

El fosfato sódico de dexametasona en vehículo acuoso tiene una biodisponibilidad muy rápida por vía intravenosa y un poco más lenta cuando se administra por vía intramuscular. La dexametasona es un glucocorticoide con actividad a nivel celular y ejerce su acción antiinflamatoria en todos los tejidos,  previene la respuesta tisular y la reacción del proceso inflamatorio bloqueando la producción del prostaglandinas.

La acción de la dexametasona en los tejidos es estabilizar las enzimas lisosomales y mantener la integridad capilar.

La acción sobre los componentes celulares del proceso inflamatorio se realiza por alteración de la función de los monocitos macrófagos y linfocitos. La dexametasona durante la reacción antígeno anticuerpo previene la reacción del macrófago y del mastocito a los factores de migración y granulación del mastocito. También inhibe la producción de interleukinas 1 y 2 y el mediador de proliferación de linfocitos T, los cuales se producen en la exposición de mitógenos. Estas acciones son las responsables del efecto antiinflamatorio y antialérgico.

CONTRAINDICACIONES

La dexametasona está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula en aquellos que padecen micosis sistémica.

Información adicional

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

-No administrar durante el embarazo a menos que el beneficio sea mayor que el riesgo.
-El uso crónico causa hipoadrenalismo en el feto.
-Las mujeres lactando deben conocer los riesgos, por lo que deben suspender la lactancia durante el uso de dexametasona. El uso continuo durante el embarazo puede causar hipoadrenalismo en el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La dexametasona provoca retención de líquidos, síndrome de Cushing, trastornos neurológicos, endocrinológicos, cardiovasculares, hipertensión arterial; a nivel gástrico desarrolla gastritis, ulcera, distensión abdominal, se pueden presentar trastornos musculoesqueléticos, debilidad muscular. A nivel cutaneo dermatitis alérgica y urticaria, en mujeres, trastornos mestruales, hirsutismo, aumento de peso.

Precauciones, la fórmula contiene bisulfito de sodio, por lo que pueden presentarse reacciones alérgicas incluyendo choke anafiláctico y asma en personas susceptibles.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha reportado que los corticosteroides aceleran su eliminación metabólica en presencia de fonobarbital, efedrina y rifampicina. Se debe tener cuidado en la administración de corticosteroides junto con diuréticos, ya que se puede presentar hipopotasemia

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Al igual que otros corticosteroides de la dexametasona, puede provocar falsos negativos en la prueba de nitroazul de tetrazolio para infecciones bacterianas.
La administración prolongada de la dexametasona y de otros glucocorticoides, pueden provocar alteraciones en la cuenta de leucocitos en sangre circulante con neutrofilia y eosinopenia.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen reportes de que la dexametasona tenga efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración Inyectable, intravenosa e intramuscular.

Dosis – Tanto la dosis como la duración del tratamiento concorticosteroides varía de acuerdo al criterio del médico, se recomienda 4 a 20 mg/día, en dosis mayores fraccionar cada 6 a 8 horas, dosis máxima 80 mg/día. Individualizar la dosis de acuerdo a la respuesta clínica.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)

No hay referencia a la fecha acerca de sobredosificación o ingesta accidental.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
Este medicamento es de empleo delicado.
No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO:

Laboratorios Cryopharma, S.A. de C.V.
Km. 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia
45640 Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco

REGISTRO ANTE SSA e IPPA

Número de registro del medicamento: 449M93 SSA IV

BIBLIOGRAFÍA

The Extra Pharmacopoeía Martindale, 30 th Ed.

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