DEBONAL
Nombre Comercial:
DEBONAL
Nombre Genérico:
Bicarbonato de sodio al 7.5%
Forma Farmacéutica:
Solución
Fórmula:
Cada ampolleta contiene:
Bicarbonato de sodio 750 mg
Vehículo cbp 10 ml
Presentaciones:
Caja con 50 ampolletas de 10 ml
Descripción del producto
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El bicarbonato de sodio es un agente alcalinizante, usado para el tratamiento de acidosis metabólica como consecuencia de diferentes desórdenes como: queratoacidosis diabética, diarrea, problemas renales y shock. El bicarbonato de sodio puede en algunos casos ser utilizado para la corrección de hipercalcemia. El bicarbonato de sodio causa alcalinización de la orina, por lo que ha sido utilizado junto con diuréticos en el tratamiento de intoxicaciones agudas producidas por medicamentos débilmente ácidos como la fenobarbotina y salicilatos para mejorar su excreción.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
Mediante mecanismos respiratorios renales y reguladores, el pH del plasma se mantiene normalmente alrededor de 7.4, la concentración de bicarbonato en el plasma se mantiene en el rango de 22 a 30 mmol/litro y la presión parcial del dióxido de carbono y agua en los fluidos corporales, los cuales a su vez están en equilibrio con el bicarbonato y los iones hidrógeno.
Existen 4 importantes disfunciones del equilibrio ácido-base de importancia clínica:
+ alcalosis metabólica, causada por la retención y consiguiente exceso de bicarbonato en el organismo
+ acidosis metabólica, causada por una pérdida excesiva de bicarbonato.
+ alcalosis respiratoria, causada por una pérdida excesiva de bióxido de carbono.
+ acidosis respiratoria, causada por retención y consiguiente exceso de retención de bióxido de carbono.
CONTRAINDICACIONES
Generalmente se recomienda que el bicarbonato o los agentes que forman el anión bicarbonato después del metabolismo, no se administren a pacientes con alcalosis respiratoria o metabólica, hipocalcemia o hipoclorhidria.
Como todas las sales que contienen sodio, el bicarbonato de sodio deberá de administrarse con extrema precaución a pacientes con falla cardiaca congestiva, cirrosis del hígado, hipertensión y pacientes que reciben corticoesteroides.
Información adicional
| PRECAUCIONES GENERALES | No se administre sin diluir, debe diluirse previamente con cloruro de sodio al 0.5% o con dextrosa al 5%. |
|---|---|
| PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA | No existen datos disponibles sobre el uso del bicarbonato de sodio durante el embarazo y la lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS | La excesiva administración de bicarbonato y otros compuestos que son metabolizados para formar el anión bicarbonato, pueden producir alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con disfuncionamiento renal. Los síntomas pueden incluir dificultades respiratorias y debilidad muscular (asociados con la disminución en los niveles de potasio). En pacientes hipocalcémicos se puede desarrollar un estado de hipertonicidad muscular y modificación en la respuesta neuromuscular, pudiéndose agravar en pacientes epilépticos. Las dosis excesivas de sodio pueden producir una sobrecarga de sodio y una hiperosmolaridad. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO | El bicarbonato de sodio es incompatible con ácidos, sales ácidas, clorhidrato de dopamina, lactato de pentazocina, sales alcaloides, aspirina y salicilato de bismuto. El oscurecimiento de los salicilatos es intensificado por el bicarbonato. |
| ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO | No se han reportado hasta el momento. |
| PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD | Hasta la fecha no se conocen estos efectos. |
| DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN | El bicarbonato de sodio es administrado por vía intravenosa en su presentación original o diluido con otros fluidos intravenosos, si se diluye a isotonicidad (1.5%), puede administrarse por vía subcutánea. Para preparar una solución al 1.5%, diluir 1.0 ml del producto con 4.0 ml de agua para inyección. Las dosis de bicarbonato de sodio deberán de individualizarse a las necesidades y condiciones del paciente, basándose primeramente en el déficit de bióxido de carbono (la diferencia entre el dióxido de carbono presente normalmente en el plasma, 27 mEq/litro y el valor encontrado en el paciente). La dosis total puede ser calculada utilizando la siguiente ecuación: Peso corporal (Kg) x C02 déficit (mEq) = dosis (mEq) Una dosis promedio es de 2 a 5 mEq/Kg administrada durante 4 a 8 horas. En acidosis metabólica severa, se recomienda la administración de 1 a 1.5 litros de una solución entre 90 a 180 mEq/litro durante la primera hora; las posteriores concentraciones de bicarbonato, deberán ser ajustadas a los requerimientos individuales del paciente. Para infantes de hasta dos años de edad, se recomiendan infusiones lentas intravenosas de hasta 8mEq/Kg/día. |
| SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS) | El tratamiento de alcalosis metabólica, como consecuencia de una sobredosis de bicarbonato, consiste en una corrección apropiada del balance en los fluidos y de los electrolitos como lo sería el tratamiento de cualquier hipernatremia relacionada con la excesiva ingestión de sales de sodio. El reemplazo de iones calcio, cloruro y potasio puede ser de gran importancia. |
| RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO | Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN | Literatura exclusiva para médicos |
| NOMBRE DEL LABORATORIO: | Laboratorios Cryopharma, S.A. de C.V. |
| REGISTRO ANTE SSA e IPPA | Número de registro del medicamento: 445M96 SSA IV |
| BIBLIOGRAFÍA | MARTINDALE The Extra Pharmacopoeia Thirty-first Edition, páginas 1174 a 1175 |
