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SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO

Nombre Comercial:
SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO

Nombre Genérico:
Cloruro de Sodio al 0.9 %

Forma Farmacéutica:
Solución

Fórmula:
Cada ampolleta contiene:
Cloruro de sodio………………………..0.090 g, 0.045 g, 0.018 g
2.3 Cada ampolleta con solvente contiene:
Agua inyectable, cbp………………… 10 ml, 5 ml, 2 ml

Presentaciones:
Caja de cartón con 100 y 50 ampolletas etiquetadas de 10 ml y 5 ml

Terminar

Descripción del producto

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El cloruro de sodio, es la sal principal usada para producir iones de sodio, la sal de sodio se usa principalmente como iones de sodio al igual que el acetato, bicarbonato, citrato y lactato. Las sales de fosfato de sodio están enfocadas a proporcionar fosfatos.

El cloruro de sodio está indicado para controlar la deshidratación cuando se administra en grandes volúmenes, los volúmenes pequeños de cloruro de sodio inyectable se usan como diluyentes de fármacos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

EL cloruro de sodio es bien absorbido por el tracto gastrointestinal. El exceso de sodio es excretado por los riñones y pequeñas cantidades se pierden en las heces y sudoración. El cuerpo contiene cerca de 4 moles (92 g) de sodio, del cual una tercera parte se encuentra en el esqueleto y aproximadamente la mitad está presente en los fluidos extracelulares.

El cuerpo puede adaptarse a un amplio consumo por ajuste de la excreción renal a través de factores físicos y hormonales. La pérdida a través de la piel es significativa y es sólo cuando ocurre exceso de sudoración. Los requerimientos de sodio se pueden incrementar con el ejercicio o la exposición a temperaturas ambientales altas en corto tiempo hasta que el cuerpo se ajuste.

El sodio se encuentra en forma muy amplia en los alimentos, se agrega también al cocinar y se encuentra en la mesa. Por lo tanto la deficiencia de sodio en la dieta es extremadamente rara. El consumo en exceso de sodio se puede evitar limitando el consumo de la sal culinaria, esto es de gran ayuda para los pacientes con hipertensión.

La cantidad de cloruro de sodio recomendable para adultos es de 1.6 g diarios, sin embargo, se pueden tolerar hasta 4 g por día.

CONTRAINDICACIONES

Las sales de sodio deben administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, falla de corazón, edema periperal o pulmonar, función renal en deterioro, pre-eclampsia y otras condiciones asociadas con la retención de sodio.

Cuando los suplementos del sodio se administran en forma oral, se debe mantener un consumo adecuado de agua. No deben administrarse tabletas de liberación prolongada a pacientes con problemas gastrointestinales porque hay un riesgo de obstrucción.

Información adicional

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

Cuando se administra cloruro de sodio al 0.9 % solo con objeto de combatir la deshidratación no tiene ningún efecto ni restricción. Cuando se usa en concentraciones altas puede provocar aborto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Los efectos adversos de las sales de sodio se atribuyen a la falta de equilibrio de os electrolitos por el exceso de sodio, puede haber también efectos debido al anion específico.
La retención en exceso de sodio en el cuerpo, ocurre cuando hay defecto renal y por consiguiente esto impide la excreción del sodio. Esto lleva a la acumulación de fluido extracelular que mantiene la osmolaridad normal del plasma, lo cual puede resultar en un edema pulmonar y periperal con sus efectos consecuentes.

La hipernatremia (aumento en la osmolaridad del plasma) usualmente se le asocia con el consumo de agua en forma inadecuada o con la excesiva pérdida de agua.

Esto realmente ocurre después de una dosis terapéutica de cloruro de sodio, pero si ha ocurrido con el uso de solución salina hipertónica para la inducción de emesis o para lavado gástrico y en equivocaciones en la preparación de la formulación de alimentos para infantes.

La hipernatremia puede también ocurrir después de una administración de solución salina hipertónica en forma no apropiada. Los efectos más serios de la hipernatremia son: Deshidratación cerebral, el cual causa somnolencia y confusión que progresa en convulsiones, coma, falla respiratoria y muerte. Otros síntomas son la sed, disminución salival y lagrimación, fiebre, taquicardia, hipertensión, dolor de cabeza, mareos, cansancio, irritabilidad y debilidad.

Los efectos gastrointestinales asociados con la ingestión oral de soluciones hipertónicas o cantidades excesivas de cloruro de sodio son: náusea, vómitos, diarrea y calambres abdominales.
La administración excesiva de cloruro de sodio puede causar pérdida de bicarbonato de sodio con efecto acidificante.
La inyección intraamniótica de solución de cloruro de sodio, la cual ha sido usada en la inducción del aborto, se le ha asociado con serios efectos adversos que incluyen la diseminación intravascular, coagulación, necrosis renal, lesiones cervicales y uterinas, hemorragia, embolismo pulmonar, neumonía y muerte.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

A dosis adecuadas, se le desconocen.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No existen alteraciones a dosis adecuadas.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen reacciones de ese tipo.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

El cloruro de sodio se usa en el manejo de la deficiencia de iones de sodio en condiciones de pérdida de sal. Las soluciones de cloruro de sodio, son una fuente de iones de sodio y agua para hidratación. Las dosis pueden ser expresadas en términos de mEq o mmol de sodio en mg.
Una sugerencia para reemplazar la dosis oral de cloruro de sodio en condiciones crónicas de pérdida de sal, es de alrededor de 1 a 2 g (aproximadamente de 17 a 34 mmol de sodio) tres veces al día dependiendo de las necesidades individuales, ya sea con la comida o en solución, dosis de 12 g por día pueden ser necesarios en casos muy severos. Los suplementos orales se usan también para la prevención de calambres musculares durante la hemodiálisis,

La glucosa facilita la absorción del sodio por el tracto gastrointestinal, las soluciones que contiene cloruro de sodio y glucosa con adición de electrolitos se usan para la rehidratación oral en diarreas agudas.

La concentración y dosis de las soluciones de cloruro de sodio para uso intravenoso, se determina por algunos factores como la edad, peso, y condiciones clínicas del paciente y en particular la condición hidratante del paciente.
Las condiciones de electrolitos en el suero, deben ser monitoreadas con mucho cuidado.

En caso de disminución severa de sodio, se deben administrar de 2 a 3 litros de cloruro de sodio 0.9 % (isotónica iso-osmótica) por arriba de 2 a 3 horas y después a un ritmo más lento.
Si hay una combinación de agua y diminución de sodio, una mezcla de 1 a 1 de cloruro de sodio al 0.9 % y glucosa al 5 % puede ser apropiada, a pesar de que las soluciones hipertónicas de cloruro de sodio se puedan usar en algunos pacientes con hipernatremia dilucional severa, una corrección superrápida puede traer severos efectos adversos neurológicos.

En hipernatremia con disminución del volumen, el cloruro de sodio al 0.9 % puede ser usada para mantener las concentraciones de sodio en plasma, con expansión del volumen en los fluidos.
El cloruro de sodio al 0.9 % (o raramente, enmarcado hipernatremia, 0.45 %) se usa como fluido reemplazante en cetoacidosis diabética.

Entre otros usos, la solución de cloruro de sodio al 0.9 % solución isotónica, es un fluido útil para irrigaciones estériles, por ejemplo: la del ojo o vejiga, también es útil para la limpieza de la piel en general y de heridas. La concentración al 0.9 % se usa también como vehículo o diluyente para la administración parenteral de otros medicamentos.

Las gotas nasales de cloruro de sodio al 0.9 % se usan para aliviar la congestión nasal. El enjuague bucal con cloruro de sodio para la higiene oral también está indicado.

Las soluciones del cloruro de sodio no deben ser usadas para la inducción de emesis, esta práctica es peligrosa y se han reportado muertes como resultado de la hipernatremia.

El cloruro de sodio se usa en la medicina homeopática. Se usa también algunas veces como excipiente en cápsulas y tabletas.

Cateters y cánulas:

Para referencia, el cloruro de sodio al 0.9% se usa para mantener la permeabilidad de los cateters y cánulas y esto es equivalente a la eficacia de la heparina.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)

Tratamiento a pacientes con exceso moderado de sodio: Administrarles agua y limitar el uso de sodio, sin embargo en sobredosis aguda oral de cloruro de sodio la inducción de emesis o lavado gástrico se pueden llevar a cabo junto con un tratamiento sintomático y soportativo. Las concentraciones del suero de sodio deben medirse y si se presenta hipernatremia severa, esta debe tratarse.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

Almacenarse en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

La que el médico señale.
Este medicamento es de empleo delicado.
No se deje al alcance de los niños.
Evítese la congelación.

NOMBRE DEL LABORATORIO:

Laboratorios Cryopharma, S.A. de C.V.
Km. 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia
C.P. 45640, Tlajomulco de Zuñiga, Jalisco, México.

REGISTRO ANTE SSA e IPPA

Reg. 68964 SSA IV

BIBLIOGRAFÍA

Martindale, The Complement Drug Reference Thirty-second Edition páginas 1162 y 1163

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